Оценка условий производства ЛС

Оценка условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ОП) осуществляется в соответствии с:

• - п.11 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
•  
• - приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года  № 743 «Правила оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия»;
•  
• - приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года  № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»;
•  

Рабочий телефон Управления по оценке условий производства: +7 (7172) 78-98-29

Для получения дополнительной информации – адреса электронной почты:

a.kuanyshov@dari.kz, n.issatayeva@dari.kz.

На сайте размещены:

• - блок-схема порядка организации и проведения оценки условий производства и системы обеспечения качества ЛС и МИ;
•  
• - анкета производителя ЛС или МИ;
•  
• - форма договора на проведение оценки условий  производства и системы обеспечения качества с возмещением затрат*;
•  
• - форма «Письмо о согласии на проведение оценки условий  производства и системы обеспечения качества**»;
•  

* - суточные и расходы по найму гостиничных номеров - глава 3, п.7, пп.7 Постановления Правительства Республики Казахстан от 11 мая 2018 года № 256 «Об утверждении Правил возмещения расходов на служебные командировки за счет бюджетных средств, в том числе в иностранные государства»

**предоставляется в Центр обслуживания заявителей