СТРАТЕГИЧЕСКИЙ ПЛАН

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2017- 2021 годы

01 ноября 2017 года утвержден стратегический план РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»  Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Предприятие).

Предприятие входит в единую систему в сфере обращения лекарственных средств (далее – ЛС)  и медицинских изделий (далее – МИ) Республики Казахстан и в соответствии со статьями 63, 63-1 и 65 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» осуществляет две монопольные функции:

· экспертиза ЛС и МИ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье в Республике Казахстан;

· проведение оценки безопасности и качества ЛС и изделий медицинского назначения (далее – ИМН), зарегистрированных в Республике Казахстан.

Также Предприятие осуществляет ряд технологически связанных с монопольными функциями видов деятельности.

Ключевые ценности и принципы работы Предприятия:

Общественное здоровье: Результаты нашей деятельности сосредоточены на защите и укреплении здоровья населения.

Наши сотрудники: Наши сотрудники являются самым важным ресурсом Предприятия. Мы ценим личный опыт, работу в команде, а также индивидуальность, профессионализм и проактивность.

Обоснованные решения: Мы принимаем решения, основанные на надежных научных данных, которые соответствуют требованиям законодательства, используя лучшие доступные данные, методы, информацию и инструменты.

Инновации: Мы используем творческий потенциал наших сотрудников и заинтересованных сторон и быстро внедряем новые подходы к более эффективному и действенному выполнению нашей миссии.

Честность и добросовестность: Мы сохраняем общественное доверие, действуя добросовестно и честно, а также соблюдая самые высокие этические нормы и законодательство Республики.

Ответственность: Мы ответственны за результаты наших действий. Мы признаем свои ошибки и учимся на них.

Транспарентность: Мы содействуем общественному доверию и предсказуемости путем предоставления своевременной важной информации о лекарственных препаратах и медицинских изделиях и о принятых наших решениях.

Конечным потребителем услуг являются субъекты, осуществляющие деятельность на рынке обращения ЛС и МИ в Республике Казахстан и государствах-членах ЕАЭС. Внешними заинтересованными в деятельности Предприятия сторонами являются потребители услуг - заявители, а также государственные органы, медицинские организации, ВУЗы и иные внешние заинтересованные в деятельности Предприятия стороны. Внутренними заинтересованными сторонами являются: Наблюдательный совет, административный блок и работники Предприятия.

Что и определило миссию, видение, цель и стратегические направления Предприятия

Миссия

Народу Казахстана – качественные, эффективные и безопасные лекарственные средства и медицинские изделия. Улучшать здоровье населения и связанные с ним аспекты качества жизни, оценивая качество, безопасность и эффективность лекарственных средств и медицинских изделий, а также развивая их доступность и рациональное применение на основе мультидисциплинарных, научно обоснованных и инновационных подходов.

Видение

Лидирующая экспертная организация среди государств-членов ЕАЭС, использующая передовые мировые подходы при оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий, а также принципы гласности и прозрачности в своей деятельности.

Стратегическая цель

Занять лидирующие позиции в сфере деятельности Предприятия в до- и пострегистрационный период среди государств-членов ЕАЭС для улучшения здоровья населения и связанных с ним аспектов качества жизни.

Стратегические направления

Направление I. «Совершенствование экспертизы ЛС и МИ в дорегистрационный период с целью повышения их доступности».

Цель 1.1. Создание признанной, эффективной модели проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, гармонизированной с лучшими международными нормами и практиками стран ОЭСР.

Цель 1.2. Совершенствование системы экспертизы материалов клинических исследований.

Цель 1.3. Развитие процесса референтного ценообразования для обеспечения доступности ЛС и ИМН в рамках  ГОБМП и ОСМС.

Направление II. «Совершенствование деятельности Предприятия в пострегистрационный период в целях обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС и МИ».

Цель 2.1. Трансформация процесса оценки безопасности и качества зарегистрированных ЛС и ИМН.

Цель 2.2. Модернизация лабораторной службы Предприятия в соответствии с международными требованиями.

Цель 2.3. Развитие системы фармаконадзора ЛС и мониторинга безопасности, качества и эффективности МИ.

Направление III. «Совершенствование деятельности Предприятия посредством реализации принципов организационного развития».

Цель 3.1. Повысить уровень доверия к Предприятию посредством внедрения системы корпоративного управления.

Цель 3.2. Повысить эффективность Управленческого учета путем разработки, внедрения, учета и автоматизации раздельного учета доходов и затрат.

Направление IV. «Развитие международных связей и делового партнерства с регуляторными органами и организациями в сфере обращения ЛС и МИ».

Цель 4.1. Обеспечение конкурентных преимуществ Предприятия в рамках ЕАЭС и взаимодействия со странами ОЭСР.