23.05.2018

Об участии Генерального директора РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК» в семинаре «Региональные фармацевтические рынки стран Европейского Союза и Евразийского экономического союза – тренды, лучшие регуляторные практики и вызовы»


25 апреля 2018 года в городе Брюсселе, Бельгия состоялся нормативный семинар «Региональные фармацевтические рынки стран Европейского Союза и Евразийского экономического союза – тренды, лучшие регуляторные практики и вызовы».   Организаторами мероприятия выступили Европейская федерация фармацевтических предприятий и ассоциаций (EFPIA), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) при поддержке Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и Евразийского коммуникационного центра (ЕКЦ).   В семинаре приняли участие Генеральный директор ЕFPIA Натали Молл, Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков, Министр по техническому регулированию EAЭС Валерий Корешков, а также регулирующие органы EAЭС и EС, и промышленные организации для обсуждения ключевых аспектов тенденций регулирования лекарственных средств и перспектив, существующих политик и практик, обмена опытом и знаниями в региональном контексте с особым акцентом на практику проверки GMP, Фармакопеи и разработки стандартов качества. От лица Республики Казахстан приняла участие  Генеральный директор РГП на ПХВ «НЦЭЛС, ИМН и МТ» МЗ РК Айгуль Шоранова, выступив с докладом «Процедуры экспертизы и регистрации в соответствии с правилами EAЭС в государствах-членах: опыт Республики Казахстан».   Айгуль Шоранова отметила важность усиления кадрового потенциала с упором на научно-практические знания GxP практик, клинической фармакологии и клинических исследований, а также изменение управленческих подходов при регистрации медицинской продукции в рамках масштабной трансформации и гармонизации системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий с лучшими международными практиками и нормами EAЭС. «Ускорение модернизации технологических процессов по проведению экспертизы с переходом на онлайн - взаимодействие, цифровизацию систем и внедрение искусственного интеллекта является важным шагом на пути к повышению качества экспертизы и доступности лекарственных средств», - подчеркнула она.   В рамках семинара были проведены  двусторонние встречи с представителями Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) -  Эммануэль Чартон, Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций (EFPIA) -  Коен Берден. Подводя итоги семинара Генеральный директор EFPIA Натали Молл отметила важность данного семинара, который является платформой для обмена опытом между регуляторами и отраслевыми экспертами которые способствуют тому, что требования единого рынка ЕАЭС на 95 % соответствуют европейским и международным стандартам и выразила уверенность в  развитии дальнейшего взаимного сотрудничества.   Справочно: Европейская федерация фармацевтических предприятий и ассоциаций (EFPIA) объединяет представителей фармацевтической промышленности стран ЕС. В состав EFPIA входят 33 национальные ассоциации и 39 ведущих фармацевтических компаний.   Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) основан в 1996 году при Совете Европы в рамках реализации положений Конвенции о создании Европейской фармакопеи 1964 года. Основная цель EDQM – обеспечение качества и доступности лекарств и медицинской помощи, разработка и пересмотр Европейской фармакопеи. Европейскую фармакопею подписали 38 участников: страны-члены Совета Европы и Европейского союза. 30 государств участвуют в работе  EDQM как наблюдатели, в том числе Армения, Беларусь, Казахстан и Россия.​