Система отслеживания медицинской продукции будет внедрена в Казахстане

04.04.2018

Публичное обсуждение результатов проведенного анализа по созданию и внедрению системы отслеживания медицинской продукции в Республике Казахстан состоялось сегодня под председательством Вице-министра здравоохранения РК Алексея Цоя.

В совещании приняли участие Председатель Комитета фармации Людмила Бюрабекова, Генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Айгуль Шоранова, заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Болат Жантуриев, представители общественных организаций, профильных ассоциаций а также, в селекторном режиме, региональные департаменты фармацевтического контроля, представители отечественных и иностранных фармпроизводителей.

Вице-министр здравоохранения РК Алексей Цой, открывая мероприятие, отметил, что внедрение системы отслеживания медицинской продукции – это мировой опыт, и внедрение таких систем по прослеживаемости и маркировке дали колоссальный эффект. Кроме того, это важный шаг в направлении цифровизации Казахстана. «Но, самое главное, внедрение системы имеет перед собой основные задачи – отслеживаемость продукции, борьбу с контрафактной продукцией и, самое главное, качество лекарств, поступающих к нашим гражданам».

О проводимой работе по внедрению системы рассказал заместитель генерального директора НЦЭЛС Болат Жантуриев. По его словам, внедрение системы отслеживания медицинской продукции в республике позволит установить мониторинг и контроль за обеспечением казахстанцев качественной и безопасной медицинской продукцией – лекарствами и медизделиями – (шприцы, медицинские перчатки, иглы, пробирки и пр.). Такая система позволит создать эффективный механизм для отслеживания движения медицинской продукции от этапа производства на территории страны или импорта в страну до момента реализации потребителям через аптеки, либо до поступления в организации здравоохранения.

Отслеживание продукции в системе будет происходить по контрольно-идентификационному знаку (КИЗ), наносимому на вторичную упаковку в формате двумерного штрих-кода DataMatrix.

 «Внедрение системы поможет решить целый спектр задач: повысить лекарственную безопасность населения страны, снизить угрозы для жизни и здоровья населения, сформировать систему отслеживания на всех этапах движения медицинской продукции. Также она послужит инструментом мониторинга и информационной поддержки уполномоченных органов, что значительно повысит контроль в области обращения медицинской продукции», - отметил заместитель генерального директора НЦЭЛС.

 

В 2017 году в ходе проверок было выявлено 507 административных правонарушений. Выявлены случаи реализации незарегистрированных и поддельных лекарственных средств, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности, общая сумма наложенных штрафов составила 5,5 млн тенге. 

 

По словам Болата Жантуриева, систему предполагается внедрять в несколько этапов: В 2018 – 2019 годах планируется проведение пилотного проекта, в 2020 – 2021 годах – запуск системы отслеживания медицинской продукции в промышленную эксплуатацию с добровольным подключением производителей лекарственных средств. В 2023 году внедрение обязательной маркировки для лекарственных средств в обращении республики.

 

Справочно: По данным ВОЗ 10% продаваемых лекарственных средств являются контрафактными. Употребление контрафактной продукции ежегодно становится причиной смерти от 100 тыс. до 1 млн человек. В Казахстане отсутствует официальная информация о фактах обнаружения фальсифицированной продукции, однако нарушения в сфере обращения медицинской продукции являются актуальной проблемой.