Об участии Испытательного центра НЦЭЛС в ежегодной встрече общеевропейской сети OMCL.

19.05.2017

С 15 по 19 мая 2017 года в г. Будапешт, Венгрия проходит XXII ежегодная встреча членов общеевропейской сети OMCL (Official Medicines Control Laboratory) при EDQM  (European Directorate for the Quality of Medicines). В ней принимают участие порядка 200 экспертов из 33 стран: Украины, Российской Федерации, Республики Беларусь, Эстонии, Латвии, Литвы, и т.д.

В этой встрече принимают участие эксперты НЦЭЛС МЗ РК: Директор Испытательного центра Жунусова Г.К. и Руководитель группы по поддержке качества Нургожина Д.К.

Это вторая встреча OMCL, в которой Испытательный центр НЦЭЛС участвует в качестве ассоциированного члена. Предыдущая проходила в 2016 году в Париже (Французская Республика). Членами OMCL являются 58 лабораторий, 11 из них, включая Испытательный центр НЦЭЛС Министерства здравоохранения Республики Казахстан являются ассоциированными членами.

Ежегодная встреча членов OMCL организовывается EDQM и проходит в странах Европейского Союза - членах OMCL. В рамках мероприятий эксперты делятся опытом, участвуют в обсуждениях актуальных вопросов.

Сотрудники НЦЭЛС участвуют в 3 блоках:

1. Общая сессия

2. Фармацевтическая сессия

3. Рабочая группа по контрафактным ЛС

 

Обсуждаются следующие темы:

  • Результаты предыдущих программ профессионального тестирования
  • Отбор образцов с рынка в европейских странах
  • тестирование биологически активных добавок в странах Европы
  • презентация новых членов сети
  • аудиты и обучающие программы, проведенные EDQM
  • обсуждение запланированных тем тренингов EDQM
  • совершенствование процедур сети OMCL и др.

 

Благодаря участию в XXII ежегодной встрече членов общеевропейской сети OMCL эксперты НЦЭЛС:

Получили информация о часто фальсифицируемых в Европе лекарственных средствах и медицинских изделиях,

Ознакомились с подходом европейских стран к регистрации и контролю качества вакцин, биологически активных добавок, продуктов питания, ветеринарных препаратов и медицинских изделий,

Ознакомились с методами статистической обработки результатов межлабораторных сравнительных испытаний,

Ознакомились с наиболее часто встречающимися несоответствиями при аудитах лабораторий EDQM,

 

Ежегодные встречи OMCL дают участникам возможность ознакомления с опытом европейских стран в области контроля качества ЛС и МИ, быть в курсе новых методов контроля качества ЛС и МИ, планов работы сети, предлагаемых тренингов на текущий и предстоящие годы, познакомиться с представителями лаборатории по контролю качества ЛС и МИ других стран для совершенствования работы лабораторий.

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС