IV МНПК по фармаконадзору в рамках ЕАЭС. День второй.

05.04.2017

5 апреля 2017 года в Алматы завершились мероприятия двухдневной (4 и 5 апреля) IV Международной научно-практической Конференции «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС».

В ходе панельной сессии второго дня конференции участники заслушали экспертные доклады на темы: «Развитие фармацевтической отрасли в РК», «Допуск медицинских изделий на рынок ЕАЭС (регистрация и экспертиза)», «Фармакопея ЕАЭС: пути гармонизации и поиск уникальности», «Роль компании «Take&Tell» в повышении участия населения в мониторинге побочных действий лекарственных средств. План внедрения «Take&Tell» в Казахстане», «Современные тенденции в гармонизации регуляторных требований. Особенности регистрации и экспертизы лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе с позиции отрасли», «Международный опыт ценообразования» и ряд других.

По согласованию с участниками конференции, доклады спикеров IV МНПК будут выложены в открытый сетевой доступ на сайте Национального Центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ Министерства здравоохранения по адресу: dari.kz.

По завершению мероприятий международной научно-практической конференции подготовлен проект итоговой Резолюции с рекомендациями участников МНПК Регуляторным органам стран-участниц ЕАЭС, в том числе:

· Активно привлекать к фармаконадзору медицинскую и фармацевтическую общественность, общественные организации, в том числе по защите прав пациентов, а также повышать роль и ответственность производителей ЛС и МИ;

· Расширять практики взаимных аудитов производителей ЛС и МИ, а также других участников системы обращения ЛС и МИ;

· Учитывая особенности вакцин, необходимо осуществлять постоянную связь Комитета охраны общественного здоровья МЗ с Центром фамаконадзора НЦЭЛС с целью оптимизации сбора данных по побочному действию вакцин для дальнейшей передачи вышеуказанных сведений в базу данных по ПД ВОЗ Vigi Base через Vigi Flow и объединения усилий по вакцин;

· Повышать информированность населения, проводить широкую  популяризацию знаний в области фармаконадзора и мониторинга безопасности МИ;

· Поддержать необходимость создания Фармакопеи ЕАЭС на основе ведущих фармакопеи мира (Европейской Фармакопеи, Фармакопеи США и Британской Фармакопеи);

· Повышать обмен информацией и взаимодействие между странами ЕАЭС по вопросам безопасности и качества ЛС и МИ, фальсифицированных и субстандартных ЛС и МИ и другие пункты.

По решению участников конференции проект Резолюции направлен на внесение ряда актуальных дополнений.

Кроме того, в ходе IV МНПК подписан Меморандум, документально подтверждающий обязательства членов Объединения юридических лиц «Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан» о принятии в срок до31 мая текущего года обновленной версии Этического Кодекса АМФП. С действующей версией Этического Кодекса вы можете ознакомиться здесь (https://aipm.kz/index.php/ru/eticheskij-kodeks).

Меморандум от 4 апреля 2017 года был подписан с учетом необходимости «решения проблем в сфере лекарственного обеспечения населения, связанных с недобросовестной конкуренцией, защитой прав потребителей от незаконной деятельности субъектов предпринимательства, угрозой появления на рынке фальсифицированных, незарегистрированных лекарственных средств».

Доклады с конференции

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС