Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ИМН и МТ

31.05.2017
  1. Договор на проведение экспертизы ИМН и МТ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье;
  2. Договор на проведение экспертизы МИ при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье по процедурам общего рынка ЕАЭС 
  3. Договор на оказание услуг по переводу инструкции по медицинскому применению ЛС, ИМН, макетов упаковок на государственный язык
  4. Договор на возмещение затрат при проведении оценки производства и системы обеспечения качества;
  5. Форма доверенности;
  6. Заявление на проведение экспертизы ИМН и МТ в  Республике Казахстан;
  7. Перечень документов необходимых для регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с классом безопасности
  8. Перечень документов по внесению изменений;
  9. Электронный формат регистрационного досье ИМН и МТ;
  10. Шаблон ввода образцов и материалов при сдаче регистрационного досье;
  11. АЛГОРИТМ ПРИЕМА ЗАЯВЛЕНИЯ, ЭРД  И ОБРАЗЦОВ;
  12. СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ;
  13. СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ И РЕГИСТРАЦИИ ИМН и МТ;
  14. Форма инструкции по медицинскому применению ИМН;
  15. Форма составления дополнительной таблицы  на комплектующие  ИМН и МТ в формате Excel;
  16. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье
  17. Шаблоны писем