Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ЛС

31.05.2017
  1. Прейскурант цен
  2. Договор на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье;
  3. Договор на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье по процедурам общего рынка ЕАЭС 
  4. Договор на оказание услуг по переводу инструкции по медицинскому применению ЛС, ИМН, макетов упаковок на государственный язык
  5. Форма доверенности;
  6. Заявление на проведение экспертизы лекарственного средствав Республике Казахстан;
  7. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при экспертизе лекарственных средств в Республике Казахстан в формате Общего технического документа (для лекарственных средств, произведенных  в условиях Надлежащей производственной практики);
  8. Список документов регистрационного досье, предоставляемых при экспертизе лекарственных средств, произведенных в не условиях надлежащей производственной практики;
  9. Перечень документов по внесению изменений;
  10. Электронный формат документов;
  11. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье
  12. Шаблон ввода образцов и материалов при сдаче регистрационного досье;
  13. Шаблоны писем