Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ЛС

31.05.2017
  1. Прейскурант цен
  2. Договор на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье;
  3. Договор на проведение экспертизы ЛС при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье по процедурам общего рынка ЕАЭС 
  4. Договор на оказание услуг по переводу инструкции по медицинскому применению ЛС, ИМН, макетов упаковок на государственный язык
  5. Договор на возмещение затрат при проведении оценки производства и системы обеспечения качества;
  6. Форма доверенности;
  7. Заявление на проведение экспертизы лекарственного средствав Республике Казахстан;
  8. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при экспертизе лекарственных средств в Республике Казахстан в формате Общего технического документа (для лекарственных средств, произведенных  в условиях Надлежащей производственной практики);
  9. Список документов регистрационного досье, предоставляемых при экспертизе лекарственных средств, произведенных в не условиях надлежащей производственной практики;
  10. Перечень документов по внесению изменений;
  11. Электронный формат документов;
  12. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье
  13. Шаблон ввода образцов и материалов при сдаче регистрационного досье;
  14. Шаблоны писем