Источники получения сообщений о побочном действии лекарственных средств

01.01.1970
  1. Системы с не исчерпывающей, необязательной фиксацией данных:
    • Спонтанные сообщения – добровольная передача информации об одной или более ПР при медицинском применении ЛС         (эта информация не должна быть получена в ходе исследований или любой другой организованной схемы сбора данных);
    • Литературные данные (регулярный просмотр мировой научной литературы (обзоры, реферативная информация);

    • Интернет (просмотр внешних веб-сайтов);

    • Другие источники (средства массовой информации).

  2. Системы с обязательной фиксацией данных:
    • Клинические испытания;
    • Регистры;
    • Программы работы с пациентами;
    • Программы управления рисками.
  3. Источники информации о ПР ЛС:
  • Сообщения спонтанного характера, могут быть получены от :
  • медицинских работников;
  • пациентов;
  • представителей пациентов (родственников, опекунов, адвокатов);
  • общественных организаций, представляющих/защищающих права и безопасность пациентов;
  • производителей/заявителей ЛС;
  • из обзоров медицинской литературы.

 

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС