Термины и определения

Балк-продукт лекарственного средства

Биоэквивалентность

Биодоступность

Биофармацевтическая система классификации

Биосимиляр

Внесение изменений в регистрационное досье

Владелец регистрационного удостоверения

Генерик

Гомеопатические препараты

Государственная перерегистрация лекарственного средства

Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Доклиническое (неклиническое) исследование

Заключение об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства

Заявитель

Исследования безопасности в пострегистрационный период

Клиническое исследование

Лекарственная субстанция

Лекарственное растительное сырье

Лекарственный препарат

Лекарственные препараты биологического происхождения

Медицинские иммунобиологические препараты

Нормативно-технический документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства

Надлежащая производственная практика

Организация-производитель лекарственного средства

Орфанные препараты

Парафармацевтики

Референтный препарат

Регистрационное досье

Регистрационное удостоверение

Регистрационный номер

Торговое наименование лекарственного средства

Фармакологическое средство

Экспертиза лекарственных средств

Терминология применяемой при маркировке лекарственных средств и инструкциях по медицинскому применениюв Республике Казахстан

 

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС