Новости центра

Информация о проведении выездного семинара-тренинга в ГП №17 г. Алматы 

Информация о проведении выездного обучающего семинара-тренинга «Мониторинг нежелательных реакций лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий» в ГКП на ПХВ «Городская поликлиника № 17», г. Алматы

Резолюция:

 

План обучения специалистов медицинских организаций 

по правильному применению препарата Гордокс (Апротинин), раствор для инъекций, 100000 КИЕ, 10 мл в период январь-март 2017 года

Резолюция:

 

Информация для врачей о правильном применении лекарственных препаратов с активным веществом «апротинин»

По результатам проведенного анализа всех карт-сообщений, поступивших в РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (НЦЭЛС) за период с 01.01.2010 по10.11.2016 г. зарегистрировано 14 случаев побочного действия на препараты с активным веществом «апротинин». Во всех случаях препараты апротинина применялись вне утвержденных в РК показаний к применению: при хронических панкреатитах, кистах поджелудочной железы, желче-каменной болезни, свищах желчного протока, заболеваниях печени и туберкулезе легких, гриппе, пневмонии, генерализованных высыпаниях на коже, аппендиците. 

Резолюция:

 

29 апреля 2015 г. в г. Алматы в Конгресс-Холле Отеля «AtakentParkHotel» состоялась I Международная научно-практическая конференция  "Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике".

Это первая конференция в Казахстане, посвященная вопросам создания и внедрения в широкую клиническую практику  биотехнологических препаратов, созданных путем генной инженерии и гибридомной технологии. Интенсивное развитие в последние годы биотехнологии привело к созданию целого поколения высокоэффективных инновационных препаратов пептидной природы,  широко используемых при лечении  онкологических, эндокринологических и аутоиммунных воспалительных заболеваний. В работе конференции приняли участие ведущие зарубежные и казахстанские ученые (онкологи, ревматологи, эндокринологи, гематологи, клинические фармакологи и фармацевты и другие) которые поделились опытом регистрации, разработок, клинических исследований, внедрения в практическую медицину инновационных  биотехнологических лекарственных препаратов.

Цель конференции – осветить проблемы связанные с вопросами регистрации инновационных оригинальных препаратов и биосимиляров, рационального применения с учётом профиля эффективности и безопасности, взаимозаменяемости и взаимозамещения, иммуногенности, вопросов фармаконадзора. 

Резолюция:

 

17 - 18 апреля 2014 года в Конгресс-Холле гостиницы «Atakent Park Hotel», г. Алматы состоялась IV Международная научно-практическая конференция «Фармаконадзор и фальсифицикация лекарственных средств. Биосимиляры в свете современных требований».

В соответствии с Программой по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан производство отечественных лекарств в нашей стране возрастает и должно достичь 50% уровня удовлетворения потребностей страны в лекарственных препаратах. В этих условиях резко возрастает роль Фармаконадзора (ФН), который за последние годы в мире развился в специальную научную дисциплину, имеющую свои научные принципы и методологию, национальные и международные центры, научные общества, специальные журналы и веб-сайты. Поэтому цели и задачи ФН значительно расширились и сегодня в мире, рассматривается множество вопросов, направленных на повышение эффективности мониторинга безопасности лекарственных средств. Фармаконадзор должен сыграть важную роль и в решении проблемы распространения фальсифицированной медицинской продукции. На  IV Международной научно-практической конференции «Фармаконадзор и фальсификация лекарственных средств.   Биосимиляры в свете   современных требований» обсуждены эти и другие проблемы, которые весьма актуальны во всём мире. В частности, в ближайшее время истекает срок патентной защиты более чем у 30 оригинальных биотехнологических препаратов, которые требуют особого внимания при регистрации, маркетировании и пострегистрационного контроля безопасности применения. Обсуждение этих проблем на международных научно-практических конференциях с участием организаторов здравоохранения, учёных, врачей, фармацевтов, ответственных лиц за осуществление фармаконадзора фармацевтических компаний позволит обменяться опытом и гармонизировать национальное законодательство с требованиями других стран. Желаю хорошего настроения, успешной и плодотворной работы!

Резолюция:

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС