Реклама ЛС, ИМН и МТ

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан  от 27.02.2015 года №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» - реклама осуществляется после оценки рекламных материалов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» на соответствие законодательству Республики Казахстан в области рекламы при предоставлении Заключения о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан.

К рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники относится информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике, способствующая их продвижению и реализации;

Распространение и размещение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускаются в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения.

Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется в специализированных периодических печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Для получения Заключения на распространения рекламы лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники заявитель:

         Первый этап:

         Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее НЦЭЛС) по установленной форме, размещенной на сайте www.dari.kz. в разделе «Реклама»

          Второй этап:

            Заявитель представляет в НЦЭЛС  документы и материалы указанные в пункте 12 приказа МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»:

          1) заявление по форме приложения 1 к Правилам;

          2) текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках;

          3) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио;

          4) эксплуатационный документ для медицинской техники.

            Документы предоставляются с сопроводительным письмом в канцелярию НЦЭЛС в рабочие дни с 9-00 по 16-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-00.

          Третий этап:

            Заявитель забирает счет на оплату  в кабинете №115 в срок до 5 рабочих дней со дня сдачи рекламных материалов в канцелярию НЦЭЛС.

            Оплата осуществляется путем перечисления Заявителем  на расчетный счет  РГП «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК в течение 20 рабочих дней со дня выставления счета на оплату.

           Четвертый этап:

            Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения или мотивированного отказа, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 20 рабочих дней с момента поступления денежных средств на расчетный счет НЦЭЛС.

         Во время проведения оценки рекламных материалов Заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес M.Zineeva@dari.kz по следующей форме:

 

Текст на русском языке

Текст на казахском языке

     Предложение     

Перевод

Предложение

Перевод

Предложение

Перевод

 

            В случае выявления ошибок Эксперт НЦЭЛС направляет на электронный адрес заявителя исправленный вариант текста рекламы.

            Пятый этап:

            Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 2 экземпляра на государственном и 2 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

            В случае размещения рекламы на теле-, радио- каналах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

            Шестой этап:

            Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через канцелярию НЦЭЛС.

 

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС