Клинические исследования

Проведение клинических исследований на территории Республики Казахстан регламентирует приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №744  «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Клинические исследования проводятся в следующих случаях:

1) по решению уполномоченного органа при необходимости получения дополнительных сведений о безопасности и эффективности испытуемых образцов;

2) разработки новых оригинальных лекарственных средств отечественными производителями;

3) исследования новых показаний к применению, изменения лекарственной формы, дозирования и способа применения;

4) исследования в рамках международных многоцентровых клинических исследований (3 и 4 фазы исследований).

Прейскурант цен на проведение оценки материалов клинических исследований лекарственных средств

Договор проведения оценки материалов клинических исследований

Заявка на проведение клинического исследования

Дополнительное соглашение о смене руководителя (клиника)

Дополнительное соглашение об изменении банковских реквизитов (клиника)

Дополнительное соглашение об изменении юридического адреса (клиника)

Дополнительное соглашение об изменении фирменного наименования (клиника)