Реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники

           В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан  от 27.02.2015 года №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» - реклама осуществляется после оценки рекламных материалов Национальным центром на соответствие законодательству Республики Казахстан в области рекламы при предоставлении Заключения о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан.

          К рекламе изделий медицинского назначения и медицинской техники относится информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений об изделиях медицинского назначения и медицинской технике, способствующая их продвижению и реализации.

           Распространение и размещение рекламы изделий медицинского назначения и медицинской техники допускается в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения.

           Для получения Заключения на распространение рекламы изделий медицинского назначения и медицинской техники заявитель:

         Первый этап:

         Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов изделий медицинского назначения и медицинской техники с Национальным центром по установленной форме, размещенной на сайте www.dari.kz. в разделе «Экспертиза рекламных материалов МИ»

          Второй этап:

          Заявитель с заключенным договором обращается в бухгалтерию в кабинет №119 за счётом на оплату. Счёт предоставляется в течение 5 рабочих дней со дня обращения.                

          Оплата осуществляется путем перечисления средств заявителем  на расчетный счет  РГП «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК в течение 5 рабочих дней со дня выставления счета на оплату.

          Третий этап:

           Заявитель представляет в Национальный центр документы и материалы, указанные в пункте 12 приказа МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в одном экземпляре:

  1. копию платежного поручения;

          2) заявление по форме приложения 1 к Правилам;

           3) текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках в одном экземпляре;

          4) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио;

           Документы предоставляются с сопроводительным письмом в ЦОЗ Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 17-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-00.

           Четвертый этап:

            Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения или мотивированного отказа, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 20 рабочих дней с момента поступления денежных средств на расчетный счет Национального центра.

                Приказом МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» не предусмотрено выставление замечаний при несоответствии рекламы требованиям законодательства.

             Во время проведения оценки рекламных материалов Заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес m.zineeva@dari.kz по следующей форме:

 Текст на русском языке

Текст на казахском языке

     Предложение     

Перевод

Предложение

Перевод

Предложение

Перевод

             В случае выявления ошибок в аутентичности текста Эксперт Национального центра направляет на электронный адрес заявителя исправленный вариант текста рекламы.

            Пятый этап:

            Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 2 экземпляра на государственном и 2 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

            В случае размещения рекламы на теле-, радио- каналах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

            Шестой этап:

            Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗ Национального центра.

Копия справки о зарегистрированном юридическом лице, филиале или представительстве  с портала e.gov. Для индивидуальных предпринимателей: копия свидетельства  о государственной регистрации.

Образец письма для заключения договора.

Договор проведения оценки  рекламы

Прейскурант

Образец сопроводительного письма для проведения оценки рекламных материалов

Заявление