Реклама лекарственных средств

           В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан  от 27.02.2015 года №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» - реклама осуществляется после оценки рекламных материалов Национальным центром на соответствие законодательству Республики Казахстан в области рекламы при предоставлении Заключения о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан.

          К рекламе лекарственных средств относится информация, распространяемая и размещаемая в любой форме, с помощью любых средств предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах способствующая их продвижению и реализации.

           Распространение и размещение лекарственных средств допускается в периодических печатных изданиях, иных средствах массовой информации и в организациях здравоохранения.

           Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется в специализированных периодических печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

           Для получения Заключения на распространение рекламы лекарственного средства заявитель:

         Первый этап:

         Заявитель заключает договор на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств с Национальным центром по установленной форме, размещенной на сайте www.dari.kz. в разделе «Экспертиза рекламных материалов лекарственных средств»

          Второй этап:

            Заявитель представляет в Национальный центр документы и материалы, указанные в пункте 12 приказа МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» в одном экземпляре:

          1) заявление по форме приложения 1 к Правилам;

          2) текст рекламной информации на бумажном носителе на государственном и русском языках в одном экземпляре;

          3) текст рекламной информации на видео-, аудиозаписи на государственном и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио;

            Документы предоставляются с сопроводительным письмом в ЦОЗ Национального центра в рабочие дни с 9-00 по 16-00, перерыв на обед с 13-00 по 14-00.

          Третий этап:

  Заявитель забирает счет на оплату  в кабинете №119 в срок до 5 рабочих дней со дня сдачи рекламных материалов в ЦОЗ Национального центра.

  Оплата осуществляется путем перечисления средств заявителем  на расчетный счет  РГП «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК в течение 20 рабочих дней со дня выставления счета на оплату.

           Четвертый этап:

  Проведение оценки рекламных материалов, оформление акта экспертной оценки рекламных материалов, оформление заключения или мотивированного отказа, оформление рекламы на бумажном носителе для выдачи заявителю осуществляется в течение 20 рабочих дней с момента поступления денежных средств на расчетный счет Национального центра.

    Приказом МЗСР РК от 27.02.2015 г. №105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» не предусмотрено выставление замечаний при несоответствии рекламы требованиям законодательства.

             Во время проведения оценки рекламных материалов заявитель представляет текст информации в формате Word для проведения экспертизы аутентичности перевода на электронный адрес M.Zineeva@dari.kz по следующей форме:

 

Текст на русском языке

Текст на казахском языке

Предложение     

Перевод

Предложение

Перевод

Предложение

Перевод

 

            В случае выявления ошибок в аутентичности текста Эксперт Национального центра направляет на электронный адрес заявителя исправленный вариант текста рекламы.

            Пятый этап:

  Заявитель в течение 2 рабочих дней после исправления текста представляет окончательные рекламные материалы: 2 экземпляра на государственном и 2 экземпляра на русском языках на бумажном носителе (модуль, статья, раскадровка, текст аудиорекламы).

  В случае размещения рекламы на теле-, радио- каналах дополнительно представляется реклама в 1 экземпляре на электронных носителях.

            Шестой этап:

  Выдача заявителю Заключения с оформленными рекламными материалами или мотивированного отказа осуществляется через ЦОЗ Национально центра.

 Образец письма для заключения договора.

Договор проведения оценки  рекламы

Прейскурант

Образец сопроводительного письма для проведения оценки рекламных материалов

Заявление

Дополнительное соглашение о смене руководителя (реклама)

Дополнительное соглашение об изменении банковских реквизитов (реклама)

Дополнительное соглашение об изменении юридического адреса (реклама)

Дополнительное соглашение об изменении фирменного наименования (реклама)