Заключение договора на проведение экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники

Для заключения договора на проведение экспертизы по оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного средства представленных Заявителем на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье в Республике Казахстан на основании заявления на проведение государственной регистрации, перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье необходимо в центр по обслуживанию заявителей представить следующее:

1. подписанный и заверенный печатью предприятия типовой договор на проведение экспертизы лекарственного средства в 2 экземплярах, с обязательным указанием количества экземпляров в договоре;

2. в случае если право подписание Договора и проведение процедуры регистрации поручено доверенному лицу, то предоставляется Доверенность от завода - производителя на доверенное лицо;

3. доверенность предоставляется в оригинале или нотариально заверенная копия с переводом текста на государственный или русский язык;

4. доверенность, предоставленная из стран дальнего зарубежья должна быть апостилирована (для участников Гаагской Конвенции), также по странам СНГ;

5. доверенность, предоставленная из стран СНГ, принявшим Минскую конвенцию, должна быть нотариально заверена (по месту выдачи доверенности);

6. для стран, не принявших Гаагскую конвенцию Доверенность должна быть нотариально заверена (по месту выдачи доверенности) и легализована через консульские службы;

7. доверенность может быть выдана на срок не более трех лет. Если в доверенности указан более длительный срок, она действительна в течение трех лет, а если в ней срок действия не указан - в течение одного года со дня выдачи. Недействительна доверенность, в которой не указана дата ее выдачи;

8. сопроводительное письмо с обязательным указанием Исполнителя-менеджера по регистрации (доверенное лицо) и его телефонного номера;

9. для формирования договора необходимо использовать программу «Договора НЦЭЛС», которая позволит автоматически распечатать договор на экспертные работы на основе введенных реквизитов производителя, заявителя и плательщика. Введенные реквизиты необходимо сохранить в файл и передать юрисконсульту вместе с подписанным договором.

Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ИМН и МТ

По вопросам заключения договора обращаться к юрисконсульту Бузурходжаева А.Н., Кабылкаирова А.Е.

Приемные часы: Понедельник, среда, Пятница с 9  до 16 час. кабинет № 102.

Tел.: 8 7172 78 98 84 вн. 1020,

Tел.: 8 7172 78 98 84 вн. 1084

Email: a.buzurkhodzhaeva@dari.kz, a.kabylkairova@dari.kz

Телефон для консультации: 8 (727) 2733507