О государственном реестре ЛС, ИМН и МТ РК

Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники издается в соответствии с  приказом МЗСР РК №364 от 23.06.08г. «Об утверждении Правил ведения Государственного реестра ЛС, ИМН и МТ» и является официальным изданием Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК.

Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный реестр создается с целью:

  • обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
  • создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.

Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:

  • лекарственные препараты;
  • лекарственные субстанции;
  • ангро и балкпродукты;
  • изделия медицинского назначения;
  • лекарственное сырье природного происхождения (в том  числе лекарственное растительное сырье);
  • парафармацевтики;
  • гомеопатические лекарственные средства.
  • медицинская техника;
  • медицинские иммунобиологические препараты.

Государственный реестр является итогом большой работы, проводимой Министерством здравоохранения РК, Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности (далее ККМФД),  РГП НЦЭЛС и его структурных подразделений.

По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:

  • регистрационный номер;
  • № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
  • вид регистрации;
  • срок регистрации;
  • дата истечения регистрации;
  • срок хранения;
  • торговое название;
  • производитель, страна;
  • тип лекарственного средства;
  • МНН (международное непатентованное название);
  • состав действующих веществ;
  • АТХ (международная анатомо-терапевтическо-химическая классификация);
  • лекарственная форма;
  • дозировка или концентрация;
  • фасовка и макеты упаковок;
  • способы введения;
  • условия отпуска из аптек;
  • принадлежность к контрольным спискам (наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры);
  • признаки оригинального или воспроизведенного ЛС, GMP, патента и торговой марки;
  • данные по нормативному документу;
  • инструкция по медицинскому применению.

По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:

  • регистрационный номер;
  • № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
  • вид регистрации;
  • срок регистрации;
  • дата истечения регистрации;
  • срок хранения;
  • торговое название;
  • производитель, страна;
  • тип лекарственного средства;
  • класс безопасности;
  • назначение;
  • область применения;
  • краткие технические характеристики;
  • комплектность;
  • фасовка и макеты упаковок;
  • признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
  • инструкция по медицинскому применению.

В разделе «Государственный реестр - Поиск препаратов» представлена база данных государственного реестра ЛС, ИМН и МТ с возможностью ежедневного обновления и поиска по различным условиям.

Используя данный раздел можно скачать в виде отдельных файлов приказы по регистрации, макеты упаковок и инструкции по медицинскому применению. Использование   сведений,   содержащихся    в  Государственном   реестре, поможет  врачам,  провизорам и другим  специалистам, а также обычным покупателям лучше ориентироваться в современном  многообразии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Перечень МНН