Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ» МЗСР РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • Сдача и получение электронных документов;
  • Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Задать Вопрос Вопросы

Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

07.03.2017 12:50
Кенжебаев Арман

Вопрос: Здравствуйте! В ближайшее время планирую поставку из-за рубежа в Казахстан полиуретановых презервативов для их дальнейшей реализации. В связи с чем прошу дать исчерпывающие ответы на следующие вопросы: 1. Являются ли презервативы изделиями медицинского назначения? 2. Для легальной реализации полиуретановых презервативов через сети аптек необходима ли государственная регистрация? 3. В случае необходимости государственной регистрации какие документы надо предоставить и какова процедура указанной регистрации? Заранее спасибо за ответ!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





28.02.2017 11:24

Вопрос: Добрый день! Прокомментируйте, пожалуйста, ситуацию по этапу Заключения о безопасности ИМН (далее - ЗБ): начало этапа ЗБ - 31.01.2017г., письмо-согласование сдано 06.02.2017г., на сегодняшний день 28.02.2017г., подвешены оба ЗБ (рус/каз), на этапе указано "перевод заключения о безопасности". А ведь согласно Приказу №736, заключение о безопасности оформляется не более пятнадцати календарных дней.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





20.02.2017 17:57

Вопрос: Добрый день! Уточните пожалуйста есть ли в нашем законодательстве требования относительно Шрифта Брайля, а именно в отношении обязательного нанесения его на упаковках ЛС, ИМН и МТ? Так же прощу Вас уточнить касательно требований к месту расположения данной информации на упаковке ЛС, ИМН и МТ? Является ли указание Шрифта Брайля обязательным в Казахстане, как на примере Украины, где данные требования были введены с 2010 года? Есть предпосылки к тому, что бы внести эти требования в России. Какие шаги можно ожидать от Казахстана?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





16.02.2017 15:40

Вопрос: Улучшение качества личного кабинета на этапе ЗБ Информация в разделах (Заявка, Производители, ЛС, Упаковка, Состав, Форма выпуска), кроме утверждаемых документов (прикрепленных). Чтобы у Заявителей были полномочия (техническая возможность) в течение определенного срока, установленного НЦ – например, 1 неделя, - корректировать информацию в вышеперечисленных разделах. То есть, чтобы была возможность Заявителю лично, не отвлекая и не загружая экспертов, – исправить Наименование производителей, лекформу, описание фасовки, состав (к примеру, перечень Состава сделать в том же порядке как в АНД, в случае, если идет несовпадение Состава на Сайте с Составом в проекте АНД). Чтобы после внесенных Заявителем правок в личном кабинете было прикреплено эл.письмо от экспертов ЗБ о том, что Заявитель самостоятельно внес правки в данные разделы (перечислить эти разделы – вообще Наццентру сделать шаблон для удобства) – таким образом ответственность за информацию в этих разделах несет только Заявитель. В этом письме должна быть виза НЦ, что правки на сайте в данных разделах внесены Заявителем согласно письму Заявителя такого-то_____ (входящий номер ________ от _________) и в письме также НЦ должен написать, что прикреплены утверждаемые документы (инструкции, макеты первичных и вторичных упаковок, АНД РК, или ведомость изменений к АНД РК) также согласно письму Заявителя. Необходимо чтобы в утверждаемых документах после подвешивания была указана информация – когда и кем были прикреплены эти документы и чтобы где-то на сайте где прикрепляются эти документы – прикреплялась виза НЦ о том, что правки внесены согласно письму Заявителя (вход. № ____ от _____).

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





10.02.2017 15:32

Вопрос: Добрый день! В последнее время на сайте в направлениях на оплату не отображаются № счета и дата, как было ранее. Для нас, как зарубежного производителя, это действительно помогало сократить время оплаты счетов. Возможно ли сделать так, чтобы в направлениях снова отображались эти данные? Большое спасибо!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)