Уважаемые заявители,

Работа блога Центра по обслуживанию заявителей выстроена по принципу «одного окна». Ваши заявки, предложения, вопросы и идеи рассматриваются компетентными специалистами соответствующих департаментов и подразделений РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, и ответы публикуются здесь же на платформе блога.

Мы стараемся предпринять все необходимые меры, чтобы сделать наше информационное взаимодействие максимально качественным и оперативным.

Основными задачами Центра по обслуживанию заявителей являются оптимизация и автоматизация процессов для заявителей, а именно:

  • •Исключение физического обращения заявителя в НЦЭЛС, кроме сдачи образцов;
  • •Отслеживание статуса обращения и этапа рассмотрения/отработки;
  • •Сдача и получение электронных документов;
  • •Сокращение переписки (предоставление одного запроса на устранение замечаний);
  • •Повышение качества взаимодействия с клиентами.

Необходимо войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос

Поиск вопросов

Искать

05.07.2019 10:28

Вопрос: Добрый день! Вопрос по заявке № 2019008163, ОБК - 25.06.2019 я отправила заявку, прикрепила все необходимые документы, проверила, используя функцию "Проверить". Позже выяснилось, что Декларации к заявке не прикрепились. Просим отправить данную заявку на доработку, с тем, чтобы прикрепить Декларации

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





05.07.2019 08:35

Вопрос: Здравствуйте. Просьба дать разъяснение по нижеизложенной ситуации. Компанией было подано заявление на регистрацию Медицинского изделия (МИ), но при написании была допущена ошибка в наименовании (написание прописной и печатной буквы). Данная ошибка была обнаружена только в момент полученных макетов инструкции пользователя и стикера-наклейки на изделие. Т.к. данное изделие сейчас находится на стадии "Заключение и безопасности" можем ли мы попросить сделать изменения, для того чтобы получить Регистрационное свидетельство с правильным названием и внести изменения в стикер и инструкцию пользователя. В случае если Регистрационное Свидетельство будет выпущено в таком виде (с некорректной буквой в названии), нужно ли подавать заявление на перерегистрацию с указанием причины?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





04.07.2019 09:20

Вопрос: добрый день, невозможно оформить карту сообщение на деффект эпидуральных катетеров

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





02.07.2019 11:02

Вопрос: Срок проведения экспертизы при государственной регистрации (по какому приказу регламентируется

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





02.07.2019 09:46

Вопрос: Добрый день! По ОБиК дата начала 22 мая 2019 года, прошло уже больше 30 дней, ЗБК до сих пор не можем получить, Отдел ОБиК не отвечают на тел.звонки, просим Вас оказать помощь в данной ситуации, т.к.у нас тоже свои сроки поставки. номер заявки 6535, компания AVVA Kazakhstan тел. 87715064935.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)