Приветствие на Блоге Генерального директора НЦЭЛС



Здравствуйте, уважаемые посетители блога генерального директора НЦЭЛС, добро пожаловать на мою страничку.

Этот блог создан специально для прямого общения, обсуждения идей и предложений, и здесь Вы можете получить ответы на свои вопросы, касающиеся деятельности Национального Центра.

Мы заинтересованы в обеспечении информационной открытости и максимальной прозрачности, и надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем.

С уважением,

Айгуль Шоранова, Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Вопросы Задать вопрос

15.11.2015 - 11:41
Приветствие

Рада приветствовать вас на странице блога Национального центра. Открытость, прозрачность и  доступность  -  принципы, на  которых  основана информационная  политика Национального центра. Здесь вы можете задать свои вопросы по поводу деятельности нашей компании.


Поиск вопросов

Искать

28.09.2016 20:04

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна! Допускается ли в регистрационном досье на лекарственный препарат предоставление сертификата анализа на одну серию готового продукта, если в досье представлены сертификаты анализа на три серии ин балк (балк продукт в первичной упаковке, так как это лиофилизат). Производитель ин балк и ответственный за выпуск серий разные фирмы. Спасибо за ответ.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





27.09.2016 12:44

Вопрос: Менеджер по регистрации Ходзинская Галина Здравствуйте, Айгуль Едигеевна! В соответствии с последней версией приказа № 735 пункт 32. Заявитель подает заявление на перерегистрацию до окончания действия регистрационного удостоверения. Хотелось бы уточнить, до окончания действия РУ нужно подать заявление на проведение экспертных работ или на перерегистрацию в МЗ?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





21.09.2016 15:32
Арстанбек Раимбеков

Вопрос: Добрый день! Ранее, в мае месяце текущего года, скачивал с данного сайта файл с реестром ЛС. В данном файле имелось поле "УПАКОВКА", в котором содержалась информация о форме упаковки ЛС. На текущий момент это поле отсутствует. Без этого поля, в списке препаратов имеются записи отличающиеся только лишь регистрационным номером, а о форме упаковки информацию получить невозможно. Буду признателен за скорейший ответ. с уважением, Арстанбек Раимбеков

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





19.09.2016 15:52

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна, Просим Вас принять меры, в отношении утери писем и документов, поданных завителями в ответ на замечания экспертов. Как показала практика, письма не доходят до экспертов из канцелярии, в результате чего заявителям замечания выставляются повторно, причем в очень сжатые сроки. Считаем подобное отношение к документам и корреспонденции, крайне не компетентным со стороны сотрудников НЦЭЛС, ответственных за их регистрацию и своевременное введение в базу данных НЦЭЛС. Благодарим за ваше понимание и скорейшее решение вопроса! С уважением, Заявитель

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





09.09.2016 19:04
Ляшук Лилия Леонидовна

Вопрос: Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, когда планово нам выдадут Регистрационное свидетельство на ЛС Латрен. Препарат зарегистрирован согласно инструкции и АНД в апреле, все утвержденные документы получены кроме самого Регистрационного свидетельства. Приказ № 176, препарат Латрен. Заранее Вас благодарю.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос