Приветствие на Блоге Генерального директора НЦЭЛС



Здравствуйте, уважаемые посетители блога генерального директора НЦЭЛС, добро пожаловать на мою страничку.

Этот блог создан специально для прямого общения, обсуждения идей и предложений, и здесь Вы можете получить ответы на свои вопросы, касающиеся деятельности Национального Центра.

Мы заинтересованы в обеспечении информационной открытости и максимальной прозрачности, и надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем.

С уважением,

Айгуль Шоранова, Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Вопросы Задать вопрос

15.11.2015 - 11:41
Приветствие

Рада приветствовать вас на странице блога Национального центра. Открытость, прозрачность и  доступность  -  принципы, на  которых  основана информационная  политика Национального центра. Здесь вы можете задать свои вопросы по поводу деятельности нашей компании.


Поиск вопросов

Искать

28.11.2016 19:58

Вопрос: Здравствуйте. Необходимо перерегистрировать МТ. Вопрос: Возможно ли провести перерегистрацию с получением РУ БЕЗ бессрочного РУ, т.е. возможно ли получить обычное РУ?Необходимо обычное РУ. Ведь действие локальных РУ для МИ заканчивается в 2021 году. Т.е. срок бессрочного РУ закончится через 5 лет. Есть ли смысл получать бессрочное РУ со сроком на 5 лет? Если этого невозможно сделать, согласно локальному законодательству, то пожалуйста, рассмотрите этот вопрос для внесения уточнений (внесения изменений) в приказ. Ответ на этот вопрос интересует всех, кто занимается регистрацией МИ. Спасибо за ответ! С уважением, Айтбаева М.Т.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





28.11.2016 13:48
Жалелов Ерлан Умиртевич

Вопрос: Здравствуйте уважаемая Айгуль Едигеевна ,Прошу Вас сообщить действует ли в Казахстане процедура ускоренной регистрации , согласно подписанного Соглашения о взаимопонимании между Министерством здравоохранения РК и компанией TUV SUD Product Service GmbH, которая выдает Европейский сертификат качества .В случае возможности прохождения ускоренной регистрации МТ и ИМН при наличии сертификата качества TUV SUD Product Service GmbH просим Вас сообщить порядок ускоренной процедуры и перечень необходимых документов с уважением , Ерлан

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





25.11.2016 12:38

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна! Нами было подано письмо №130 от 04.11.2016 года о согласовании и включении препарата в проект приказа при перерегистрации Ротацеф заявка №89922.С момента подачи по сегоднешний день прошло более 10 календарных дней и нами не получено заключение о безопасности.Согласно приказа №736 от 19.11.2009 года Раздел 11, Пункт 5: "Формирование заключения о безопасности, эффективности и качестве ЛС, проектов итоговых документов - не более десяти календарных дней". Спасибо за ответ!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





18.11.2016 14:18

Вопрос: Добрый день Айгуль Едигеевна! Прошу Вас обратить внимание на сроки на этапе безопасности. Специалисты в количестве двух человек не успевают физически обработать письма и устранить замечания. На сегодняшний день по препаратам (заявки 90173, 89534, 89533, 88194, 93012, 90030)дважды писала письма с замечаниями, по некоторым, по истечении полтора месяца, каждодневными просьбами и сообщениями, удалось устранить замечания,сразу же запустила письмо согласование в работу, теперь жду закрытия этапа и выдачи Заключения по безопасности, сколько еще ждать неизвестно.Прошу Вас изыскать возможность расширить штат по работе на этом этапе!Очень надеюсь на понимание!Спасибо!С уважением, Заявитель!

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





11.11.2016 15:36

Вопрос: Калькулятор протестировали. Все работает. Очень удобная подсказка.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос