Приветствие на Блоге Генерального директора НЦЭЛС



Здравствуйте, уважаемые посетители блога генерального директора НЦЭЛС, добро пожаловать на мою страничку.

Этот блог создан специально для прямого общения, обсуждения идей и предложений, и здесь Вы можете получить ответы на свои вопросы, касающиеся деятельности Национального Центра.

Мы заинтересованы в обеспечении информационной открытости и максимальной прозрачности, и надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем.

С уважением,

Айгуль Шоранова, Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Вопросы Задать вопрос

15.11.2015 - 11:41
Приветствие

Рада приветствовать вас на странице блога Национального центра. Открытость, прозрачность и  доступность  -  принципы, на  которых  основана информационная  политика Национального центра. Здесь вы можете задать свои вопросы по поводу деятельности нашей компании.


Поиск вопросов

Искать

01.02.2017 15:32

Вопрос: Добрый день Айгуль Едигеевна! Просим Вас разъяснить наболевший вопрос связанный с Оценкой безопасности и качетсва изделий медицинского назначения, а именно, на основании какого пункта Прикза 269, эксперты Национального центра при проведении Оценки безопасности и качества путем Декларирования, запрашивают Сертификат Анализа на ввозимую продукцию? Дело в том, что в Приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан» в Параграфе 1, пункт 18, пп 5, указано предоставление Сертификата качества производителя, который в свою очередь не является Сертификатом Анализа. Заранее благодарим за ответ,С уважением,Менеджер по регуляторным вопросам Алия Джукенова

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





26.01.2017 15:24

Вопрос: Получили отрицательное заключение о безопасности заявка №93518 от 17.08.2016г. Где можно узнать подробное заключение испытательной лаборатории ,увидеть.С уважением Ольга Владимировна

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





14.01.2017 22:09
Ануарбеков Арман Амантаевич

Вопрос: Здравствуйте. Прошу сообщить подлежит ли регистрации рентгенозащитная одежда (фартуки, жилеты, юбки, очки)? Данная одежда служат для защиты от рентгеновского излучения, при чем природа возникновения этого излучения не важна: оно может быть генерировано как и промышленными рентгеновскими аппаратами, так и медицинскими.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





27.12.2016 14:32

Вопрос: Уважаемая Айгуль Едигеевна!Заявка №93518 от 17.08.2016г пришел отказ по результатам аналитической лаборатории протокол №1040626 от24.11.2016г, очень хочется узнать результаты испытаний,где их можно увидеть.С уважением менеджер по регистрации Мазавина О.В.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





15.12.2016 15:14

Вопрос: Добрый день!Просим Вас сообщить сколько нужно предоставить дисков с электронной версией досье, при внесении изменений на пастилки от кашля на семь различных вкусов, при наличии одного досье, одной инструкции и одного АНД на все вкусы. С уважением Галина! Менеджер по регистрации.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос