Приветствие на Блоге Генерального директора НЦЭЛС



Здравствуйте, уважаемые посетители блога генерального директора НЦЭЛС, добро пожаловать на мою страничку.

Этот блог создан специально для прямого общения, обсуждения идей и предложений, и здесь Вы можете получить ответы на свои вопросы, касающиеся деятельности Национального Центра.

Мы заинтересованы в обеспечении информационной открытости и максимальной прозрачности, и надеемся, что этот интерактивный сервис станет открытой площадкой для обмена мнениями, совместного решения проблем.

С уважением,

Айгуль Шоранова, Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

Вопросы Задать вопрос

15.11.2015 - 11:41
Приветствие

Рада приветствовать вас на странице блога Национального центра. Открытость, прозрачность и  доступность  -  принципы, на  которых  основана информационная  политика Национального центра. Здесь вы можете задать свои вопросы по поводу деятельности нашей компании.


Поиск вопросов

Искать

05.05.2017 17:10

Вопрос: Айгуль Едигеевна, сайт НаЦЭЛСа очень информативный, но хотелось бы его сделать еще полезнее в работе... К сожалению отсутствует возможность поиска по составу,поясняю: например,необходимо выбрать лекарственные препараты, содержащие дифенгидрамин. В окошке выбираем МНН дифенгидрамин и получаем только препараты (торговые наименования, где дифенгидрамин является действующим веществом, а куда входит в состав не видим. Это необходимо для контроля отпуска лекарственных препаратов, рецепты на которые согласно приказу должны храниться в аптеке в течение определенного времени.Этот вопрос возникает и с комбинированными лек. препаратами, содержащими гормональные стероиды.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





02.05.2017 11:46

Вопрос: Добрый день, Айгуль Едигеевна. Компания Санофи столкнулась с проблемами при сертификации в связи с некорректной информацией в Государственном реестре по следующим препаратам: Клексан 0,4 мл - в реестре во вкладке «Коробка из картона» размещена этикетка шприца. При этом текущая вторичная упаковка (картон), зарегистрированная 20 марта 2015 и действующая по сегодняшний день, размещена как устаревшая до 30.09.2016. По этой причине мы не можем получить положительное заключение при сертификации. Важный препарат, применяющийся при лечении инфарктов, острых коронарных состояний, не может выйти на рынок страны по причине банальных ошибок в реестре. Второй препарат - Телзап плюс 80 мг-12,5 мг, препарат зарегистрирован в упаковке №10, в базе данных сертификации указано №9, соответственно положительное заключение сертификации не выдается. Обращения с просьбой откорректировать данные реестра по указанным препаратам не дали положительных результатов. Убедительная просьба помочь нам в решении данных вопросов. Спасибо заранее. С уважением, Елена Лях, руководитель департамента регистрации компании Санофи.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





26.04.2017 12:14
Жахина Замзагуль

Вопрос: Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, РГУ "Департамент Комитета Фармации по г.Астана" в ответ на наш запрос о подтверждении регистрации ИМН сообщает следующее "...регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации..." - как и где мы можем получить такую выписку для предоставления ее в налоговый комитет?

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





14.04.2017 12:28

Вопрос: Добрый день! Российская фирма осуществляет поставку изделий медицинского назначения, произведенных в условиях EN ISO 13485 и зарегистрированных в Республике Казахстан. Могут ли контрагенты – фирмы РК осуществлять оценку безопасности и качества продукции в соответствии с п. 9 главы 2 приказа МЗиСР РК от 26 ноября 2014 года № 269 с изменениями по приказу № 569 от 28 июня 2016 года "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан" путем декларирования безопасности и качества изделий медицинского назначения? В одном из сертифицирующих органов РК отсутствие сертификата GMP стран региона IC, указанного в п.9 пп.4 главы 2 данного приказа, послужило отказом в декларировании безопасности и качества наших изделий медицинского назначения, произведенных в условиях EN ISO 13485. Правомерны ли такие действия сертифицирующего органа? Благодарим за ответ.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)





24.03.2017 11:02

Вопрос: Добрый день. Уточните, пожалуйста, при изменении наименования Министерства здравоохранения РК, на сайте висят документы старого образца, когда будут вносится изменения в данные документы?Благодарю вас за ответ.

Ответ: (нажмите для просмотра ответа)




Необходиом войти или зарегистрироваться, чтобы задать вопрос