НОВОСТИ ФАРМАЦИИ

Уведомление о предстоящем изменении цен на работы, услуги,  реализуемые РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Экспертиза ЛС

В соответствии со статьями 63 и 71 кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и усовершенствования процедуры государственной регистрации лекарственных средств внесены изменения в законодательство в области регистрации лекарственных средств.

Государственной регистрации и перерегистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства,  зарегистрированные в стране-производителе, включая:

  • лекарственные препараты под торговыми наименованиями с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
  • балк-продукты лекарственных средств, ввозимые в Республику Казахстан;
  • новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки;
  • лекарственные средства, зарегистрированные ранее в Республике Казахстан, но произведенные другими организациями-производителями в других лекарственных формах с новой дозировкой, новой фасовкой, новой упаковкой, другим составом вспомогательных веществ, другим названием.

Узнать подробнее

Оценка безопасности и качества ЛС

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее - Оценка безопасности и качества), осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня 2016 г. № 569 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», введенного в действие  с 20.08.2016 г. (далее - Правила).

Оценка безопасности и качества в соответствии с пунктом 2 статьи 63-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»  относится к государственной монополии и осуществляется экспертной организацией - РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Центр), и имеющей испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном законодательством Республики Казахстан порядке, и ее территориальными филиалами.

Оценка безопасности и качества осуществляется с целью:

Узнать подробнее

Госреестр ЛС, ИМН и МТ

Калькулятор по услугам НЦЭЛС